Indicador biológico Clicktest 8 horas. 10Un/cx

Marca: MAXIM

Referência: CLICKTEST8H

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Descrição Geral

INDICADOR BIOLÓGICO CLICKTEST 8 HORAS.10UN/CX

Prático, Eficiente e 100% reciclável, com resultados 3x mais rápidos que o convencional 24h 

O Indicador Biológico CLICKTEST – IBVC8H VAPOR foi desenvolvido para monitorar ciclos de esterilização de 121oC a 134oC em autoclaves assistidas por bomba de vácuo, com remoção de ar por gravidade e ciclo flash. Possibilita comprovar de forma eficiente e segura a letalidade microbiológica dos ciclos de esterilização.

Seu design inovador dispensa componentes de vidro e aliado ao exclusivo sistema de acionamento simplifica o uso, proporcionando manuseio seguro ao prevenir quaisquer riscos de acidentes.

Fabricantes de indicadores biológicos contendo vidro em sua composição alertam em seus manuais que “no interior do frasco plástico há uma ampola de vidro. Para evitar risco de lesões graves ou morte causados por fragmentos desprendidos por rompimento, aguarde o resfriamento durante período de tempo recomendado antes de proceder a compressão. Comprimir ou manipular excessivamente o indicador biológico antes do resfriamento pode ocasionar eclosão da ampola de vidro.”.

De acordo com os perigos explicitados acima, vale ressaltar a primeira adoção das medidas de controle para a prevenção de acidentes com materiais perfurocortantes, obedecendo a hierarquia estabelecida pela NR 32, item 5.1: “substituir o uso de agulhas e outros perfurocortantes quando for tecnicamente possível.”.

Os indicadores biológicos são classificados como padrão ouro no monitoramento de esterilização, por sua tecnologia empregar microrganismos em forma de esporos específicos e altamente resistentes ao processo de esterilização a ser monitorado. Os Artigos 98 e 99 da RDC 15 (ANVISA) afirmam que “no monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis deve ser adicionado um indicador biológico, a cada carga.” e que “O monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio (...).”.

A utilização de indicadores biológicos é altamente importante no processo de monitoramento de esterilização, a fim de evitar a contaminação de materiais e dispositivos cirúrgicos.

CLICKTEST 8H está disponível em caixas com 50 unidades e em conformidade com as Normas AAMI/ISO 11138-1, AAMI/ISO 11138-3 e AAMI/ISO 11140-1.
Composição

Cada Indicador Biológico CLICKTEST – IBVC8H VAPOR é confeccionado com tubo termoplástico, ACS em aço inoxidável, filtro especial, etiqueta adesiva com indicador químico de processo (Tipo 1), população mínima de 1 x 106 de esporos de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) inoculada em tira de papel (portadora de esporos). Possui também meio de cultivo de cor púrpura contido em invólucro e tampa termoplástica com orifícios, acrescida de barreira permeável ao vapor.

INSTRUÇÕES DE USO

1. Identifique o Indicador Biológico Clicktest – IBVC8H vapor escrevendo em sua etiqueta o número do esterilizador, o número do ciclo/carga e a data de processamento.

2. Embale o Indicador Biológico em um pacote padronizado segundo as práticas recomendadas de esterilização (ANVISA, SOBECC, APECIH etc.) e validado em sua instituição.

3. Coloque o pacote junto aos materiais a serem esterilizados, em área considerada crítica (de maior desafio) da autoclave, geralmente situada próxima à porta e junto ao dreno.

4. Selecione e acione o ciclo de esterilização correspondente à carga a ser processada. Ao final do ciclo, aguarde o tempo de resfriamento recomendado pelo fabricante da autoclave, abra a câmara e retire com cuidado o indicador biológico do interior do pacote.

5. Verifique se o indicador químico externo Tipo 1 (contido na etiqueta) alterou a sua cor rosa (original) para a cor marrom ou preto, confirmando apenas que houve exposição ao vapor a 121°C ou acima.

Importante: a mudança da cor não é evidência de que o ciclo de esterilização foi bem-sucedido. Caso não ocorra alteração de cor será necessário revisar o processo de esterilização.

6. Acione o Indicador Biológico CLICKTEST – IBVC8H VAPOR. Para isso, segure a ampola e pressione a tampa para baixo até ouvir um “click”, rompendo o lacre retentor do meio de cultivo. Agite-a até que todo o líquido (meio de cultivo) desça completamente da tampa e entre em contato com a tira portadora de esporos (vide Manual Rápido contido neste documento).

7. Pegue outro Indicador Biológico CLICKTEST – IBVC8H VAPOR que não tenha sido submetido ao processo de esterilização para ser utilizado como controle positivo, a fim de validar as condições de incubação (temperatura e tempo). Ambos os indicadores biológicos (processado e controle positivo) devem pertencer ao mesmo lote de fabricação. Repita o passo 1 (identificação) e o passo 6 (acionamento).

8. Verifique se a incubadora está operando entre 55°C e 60°C e incube os dois (02) indicadores biológicos pelo período de oito (08) horas para obter o resultado por leitura visual por meio de metodologia colorimétrica (mudança de coloração do meio de cultivo). Considerando que a presença de microrganismos poderá ser detectada antes de oito (08) horas, recomenda-se efetuar leituras a cada quatro (04) horas.

COLORIMETRIA

A) manutenção da cor púrpura do meio de cultivo indica ausência de microrganismos viáveis. Portanto, processo de esterilização bem-sucedido e resultado satisfatório.

b) alteração da cor do meio de cultivo, de púrpura para cinza/esverdeado e posteriormente para amarelo, indica presença/ sobrevivência de microrganismos. Portanto, falha no ciclo de esterilização e resultado insatisfatório.

9. Libere o carregamento/carga para uso somente se o Indicador Biológico CLICKTEST – IBVC8H VAPOR processado apresentar resultado “Negativo – Ausência de Microrganismos” e o indicador de controle resultar “Positivo – Presença de Microrganismos”, confirmando que o ciclo de esterilização foi satisfatório e que a incubação foi adequada.

Observação: caso o Indicador Biológico processado aponte resultado “Positivo – Presença de Microrganismos” e, consequentemente, irregularidade no ciclo de esterilização, a Comissão de Controle de Infecção Hospitalar e a Engenharia/Manutenção devem ser notificadas para adoção das providências cabíveis.

10. Destaque as etiquetas dos indicadores biológicos (processado e controle positivo), anexe-as em livro/prontuário designado para tal e registre os respectivos resultados obtidos.

11. Descarte os tubos/ampolas dos indicadores biológicos de acordo com as regulações sanitárias da sua região. Os indicadores positivos podem ser esterilizados em ciclos de 121°C por 15 minutos ou 132°C por 10 minutos em autoclaves gravitacionais; ou em ciclos de 132°C por quatro (04) minutos em autoclaves assistidas por bomba de vácuo.

Todos os materiais que compõem o Indicador Biológico CLICKTEST – IBVC8H (VAPOR) são 100% recicláveis, obedecendo ao plano institucional MAXXIMED de design ecológico.

ATENÇÃO: não use o Indicador Biológico CLICKTEST – IBVC8H VAPOR para monitorar ciclos de esterilização por óxido de etileno, calor seco, plasma/vaporização de peróxido de hidrogênio, vapor a baixa temperatura e formaldeído, vapores químicos, radiação ou outros processos de esterilização que não usem vapor saturado como agente esterilizante. Não reutilize os indicadores biológicos. 

MANUAL RÁPIDO


1. Identifique o Indicador Biológico escrevendo em sua etiqueta o número do esterilizador, o número do ciclo/carga e a data de processamento. Embale-o em pacote padronizado, segundo as práticas recomendadas de esterilização e validado em sua instituição. Coloque o pacote junto aos materiais a serem esterilizados, em área considerada crítica (de maior desafio) da autoclave, geralmente situada próxima à porta e junto ao dreno.


2. Ao final do ciclo, aguarde o tempo de resfriamento recomendado pelo fabricante da autoclave, abra a câmara e retire com cuidado o indicador biológico do interior do pacote. Verifique se o indicador químico externo Tipo 1 (contido na etiqueta) mudou da cor rosa para a cor marrom até preto, confirmando exposição ao vapor a 121oC ou acima. Acione o Indicador Biológico. Para isso, segure a ampola e pressione a tampa para baixo até ouvir um “click”, rompendo o lacre retentor do meio de cultivo.


3. Agite a ampola até que o meio de cultivo entre em contato com o portador de esporos (movimento similar ao utilizado para baixar a temperatura de um termômetro de mercúrio). Por não conter vidro, a ampola não deve ser quebrada.


4. Verifique se a incubadora está operando entre 55oC e 60oC e incube o Indicador Biológico esterilizado e o controle positivo (que não foi submetido ao processo de esterilização) pelo período de oito (08) horas. Aguarde os resultados da incubadora e registre-os. Observação: ambos os indicadores biológicos devem pertencer ao mesmo lote de fabricação.


5. Leitura Visual: após oito (08) horas de incubação, o indicador biológico processado deverá permanecer na cor púrpura, indicando a ausência de microrganismos viáveis e a efetividade do processo de esterilização.


6. Leitura Visual: após oito (08) horas de incubação, o controle positivo (que não foi submetido ao processo de esterilização) deverá alterar a sua cor de púrpura para amarelo, indicando a presença de microrganismos viáveis e validando o processo de incubação.

VALIDADE / REGISTRO ANVISA
O Indicador Biológico Clicktest – IBVC8H vapor possui validade de dois (02) anos a partir da data de fabricação. Informações sobre lote e data de vencimento estão impressas na embalagem e no tubo do indicador biológico. Produto isento de registro junto à ANVISA, conforme RDC 185/2001.

ARMAZENAMENTO
Conservar ao abrigo da luz, à temperatura entre 15°c e 30°c e umidade relativa entre 35% e 60%. Não congelar. Não armazenar em contato com pisos e paredes ou próximo de fontes de calor, de agentes esterilizantes e de outros produtos químicos.

Itens Inclusos

Embalagem com 10 testes

Pagamento

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Marca: MAXIM Disponibilidade: Disponível em 1 dia útil Referência: CLICKTEST8H