Descrição Geral
Teste rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (20 cassetes)
Indicações pra uso:
O cartão de teste de antigêno SARS-CoV-2 rápido é um teste in vitro de um passo baseado em imunocromatografia. Este foi concebido para a deteção qualitativa rápida do antígeno do vírus SARS-CoV-2 em swabs nasais, swabs nasofaríngeos ou swabs orofaríngeos, realizadas nos primeiros sete dias após o início dos sintomas, se os profissionais de saúde suspeitarem da possibilidade de os indivíduos terem COVID-19. O cartão de teste de antigénio SARS-CoV-2 rápido não pode ser usado como forma única de diagnóstico ou exclusão de infeção por SARS-CoV-2. O cartão de teste de antígeno SARS-CoV-2 rápido deteta a proteína da nucleocápside do SARS-CoV-2 (proteína N). Teoricamente, as variantes genéticas do SARS-CoV-2 com mutações da não-proteína da nucleocápside não afetam o desempenho do produto.
Modo de uso:
O cartão de teste de antigénio SARS-CoV-2 rápido é um dispositivo imunocromatográfico de fluxo lateral que emprega o princípio do método de sanduíche de duplo anticorpo. Os anticorpos anti-SARS-CoV-2 conjugados com ouro coloidal são imobilizados a seco no dispositivo teste. Quando é adicionada a amostra, esta migra por ação capilar através da tira para reidratar os complexos conjugados de ouro. Se estiver presente no limite de deteção ou acima deste, os antigénios virais do SARS-CoV-2 irão reagir com os complexos conjugados de ouro, para formarem partículas, que continuarão a migrar ao longo da tira até à Zona de Teste (T), onde são capturados pelos anticorpos anti-SARS-CoV-2 imobilizados, para formarem uma linha vermelha visível. Se não existirem antigénios virais SARS-CoV-2 na amostra, não aparecerá nenhuma linha vermelha na Zona de Teste (T). Os complexos conjugados de ouro continuarão a migrar sozinhos até serem capturados pelo anticorpo imobilizado na Zona de Controlo (C), para formarem uma linha vermelha, que indica a validade do teste.
Composição do kit:
1. Cartão de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2
2. Swab esterilizado
3. Tubo de extração
4. Tampão de extração de amostra
5. Porta-tubo
6. Instruções de utilização
Marca: MP Biomedicals Germany GmbH
Referencia: 07AG6020B
Registro na ANVISA: 80313210026
Armazenamento e transporte:
1. Armazene o cartucho de teste entre 2°C a 30°C na embalagem original selada. Não congelar.
2. A data de expiração indicada na embalagem foi estabelecida sob essas condições de armazenagem.
3. O cartucho de teste deve permanecer na embalagem selada original até que esteja pronto para uso. Após abertura, o cartucho de teste deve ser usado imediatamente. Não reuse o cartucho
Imagem meramente ilustrativa
Itens Inclusos
1. Cartão de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2
2. Swab esterilizado
3. Tubo de extração
4. Tampão de extração de amostra
5. Porta-tubo
6. Instruções de utilização