Kit para Detecção de Endotoxinas LAL 50 reações

KIT PARA DETECÇÃO DE ENDOTOXINAS LAL 50 REAÇÕES.   REF: TX-18118-50
Gel Clot LAL Reagent - Teste único para endotoxina em ampola
Kit suficiente para teste em 50 amostras

Os testes individuais do reagente LAL com formação de coágulo de gel em ampola são a maneira mais econômica de testar as endotoxinas presentes em soluções e demais. Este reagente apresenta enorme robustez perante às interferências do ambiente, com uma sensibilidade padrão de 0,125 EU/mL.

1. Recomendações de uso:
Gel Clot Limulus Amebocyte Lysate (LAL) é recomendado para uso in vitro da detecção de endotoxinas bacterianas (lipopolissacarídeos) dos Gram negativos através do método de formação de gel ou Gel Clot assay.

OBSERVAÇÃO: Somente para uso in vitro. A introdução no organismo humano por qualquer meio é estritamente proibida.

2. Informações sobre o produto:
O reagente de LAL é o lisado do sangue azul de caranguejo ferradura Tachypleus tridentatus. Tem a mesma função que o reagente LAL de lisado de amebócito do Limulus para detectar a endotoxina no método do coágulo de gel.

Gel Clot LAL é o teste único em ampola. Após a adição de Água Reagente LAL para reidratar o reagente LAL em volume de 100 L, este tubo é considerado o controle negativo. As amostras são adicionadas diretamente aos tubos da ampola e incubada a 37°C por 60 minutos, após incubação, um gel firme e intacto é formado após a inversão dos tubos em 180 graus, o que indica no teste a presença de endotoxina. Os frascos de reagente LAL de teste único não requerem tubos de teste de vidro isentos de pirogênios.

Os usuários deste teste de endotoxina não precisam de mais reagentes ou etapas, sendo que o ensaio é realizado em uma única etapa. O método é simples, conveniente, sem a necessidade de equipamentos caros. Nós fornecemos reagente de grande sensibilidade de 0,03EU / ml a 2,0EU / ml. A sensibilidade usada mais comum é 0,125EU/mL ou 0,25EU/mL.

3. Explicação do Teste:
O ensaio de LAL de coágulo de gel é um ensaio qualitativo para a detecção de endotoxinas bacterianas de gram-negativos. O ensaio é conduzido pela mistura de LAL com amostra de teste seguida de incubação da mistura não perturbando durante 60 min a 37 ° C. Se um gel se formou e permanece intacto após a inversão de 180 °, o teste é positivo, indicando que a concentração de endotoxina do espécime de teste é maior ou igual à sensibilidade rotulada da LAL. Se um gel intacto não for formado, o teste é negativo, indicando que a concentração de endotoxina do espécime de teste é menor que a sensibilidade rotulada.

4. Parâmetros do produto:
- Faixa de sensibilidade: 0,125EU/mL
- Um teste por tubo (50 tubos)
- Resultados positivos ou negativos (1 controle positivo) (água ultra pura 3 x 20 mL)
- Requer volume de amostra: 0.1mL (100ML) por teste

5. Registro Anvisa
8045151003

Marca - NOVABIO

O ensaio LAL é o método mais sensível para a detecção de endotoxinas bacterianas atualmente aprovadas pelo FDA2. A primeira metodologia utilizada para determinar os resultados do teste LAL foi a formação de um coágulo de gel no fundo de um tubo de reação de vidro. Observou-se também que a solução de teste torna-se turva antes da formação de gel. O tempo necessário para produzir um nível específico de turbidez é inversamente proporcional à quantidade de endotoxina em uma amostra1.

1. Cooper, J.F., Levin, J., and Wagner, H.N. Quantitative Comparison of in Vitro and In Vivo Methods for Detection of Endotoxin J. Lab, Clin, Med., 78, p.128 (1971).
2. Hochstein, H.D. The LAL Test versus the Rabbit Pyrogen Test for Endotoxin Detection; Update 87. Pharm. Technol., 11(6), p. 124 (1987).

PERGUNTAS E RESPOSTAS

P: A sensibilidade do teste necessária é 0,25EU/mL. Nunca trabalhei com diluições das minhas amostras, pois sempre trabalhei com kits que vem a concentração pronta para uso de  0,25EU/mL e ali coloco a amostra e vejo se há formação de coágulo ou não.

R: COMO O LAL LIOFILIZADO DA NOVABIO (fabricante) CONTIDO NAS AMPOLAS TEM SENSIBILIDADE DE 0,125 UE/mL , O RECOMENDADO É DILUIR AS AMOSTRAS 1:1 ASSIM ESTAREMOS NA SENSIBILIDADE 0,250 UE/mL.

P: Pelo que entendi o padrão vem a 1EU/mL logo para eu conseguir meu controle precisarei diluir este meu controle 4x, isto? Este controle pode ser congelado/descongelado?

R: O PADRÃO CERTAMENTE VEM EM MAIOR QUANTIDADE NO VIAL, DEPENDENDO DA QUANTIDADE ADICIONÁ-SE O VOLUME DE ÁGUA REAGENTE LAL NECESSÁRIA PARA DILUIR E UTILIZAR 1UE/mL, A PARTIR DAÍ PODE SE FAZER AS DILUIÇÕES REQUERIDAS.

P: Poderia me explicar sobre a necessidade da diluição da amostra?

R: COMO O LAL LIOFILIZADO DA NOVABIO (fabricante), CONTIDO NAS AMPOLAS TEM SENSIBILIDADE DE 0,125 UE/mL O RECOMENDADO É DILUIR AS AMOSTRAS 1:1 ASSIM ESTAREMOS NA SENSIBILIDADE 0,250 UE/mL.

P: O reagente LAL utilizado nas amostras após a abertura, tem validade? Precisa ser usado imediatamente?

R: O REAGENTE LAL (CONTIDO NAS AMPOLAS) É ESTÁVEL POR 02 ANOS DESDE SUA FABRICAÇÃO (AS AMPOLAS SÓ DEVER SER ABERTAS, OU SEJA TER SUA LACRE QUEBRADA SE FOREM SER UTILIZADAS), SEGUNDO CONSTA NOS LAUDOS QUE ENVIAMOS JUNTO DO PRODUTO. SE RECOMENDA SEMPRE CONSERVAR EM TEMPERATURA DE REFRIGERAÇÃO DE 2-8ºC (GELADEIRA).

P: O controle positivo dura por quanto tempo?   

R: O nosso kit tem validade de 2 anos após fabricação - R: UMA VEZ HIDRATADO, O CONTROLE POSITIVO É ESTÁVEL POR 4 SEMANAS EM GELADEIRA. ESTAMOS REFORMULANDO UMA APRESENTAÇÃO COM CONTROLE DE CONCENTRAÇÃO MAIS ELEVADA PARA OFERECER UM PADRÃO COM DURABILIDADE EM GELADEIRA DE ATÉ 90 DIAS (3 MESES). OPORTUNAMENTE, INFORMAREMOS.

INSUMOS E EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS VENDIDOS SEPARADAMENTE
- Parafilm;
- Microtubo 2,0ml Livre de DNA, DNase, RNase, endotoxinas e pirogênios;
- Ponteira 100-1000 Livre de DNA, DNase, RNase, endotoxinas e pirogênios;
- Micropipeta;
- Banho seco (se tiver uma estufa bacteriológica não precisa do banho seco);
- Vortex (se for pra apenas misturar a amostra não precisa).

Prezado Cliente fique a vontade para fazer novas perguntas